急症和非急症医院药品投诉采购战略
HSE或其资助的实体直接采购药品是一种公共合同。它受欧盟采购指令2014/24/EU和HSE国家财务条例（NFR01）的约束。
HSE在采购包括药品在内的各类商品和服务时，必须遵守相关的采购程序。这些在欧洲和国家立法中都有规定。
在详细审查了法律框架之后，HSE药物管理方案制定了急、非急医院药品采购策略.
全国动态采购系统(DPS)
该战略建议引入国家动态采购系统（DPS），作为促进HSE和HSE资助医院合规采购药品的首选模式。
动态采购制度是爱尔兰医院采购药品的一种新方法。国家药品采购支持小组(NPPST)将帮助支持这一变化。他们的采购和合同知识将有助于通过DPS合法采购药品。
目前在HSE采购支持下，由药剂师主导的药品采购模式仍在继续。DPS的引入不会影响患者或他们的治疗。
如何获得进一步的信息
- 急、非急医院药品合规采购策略研究.
- 医疗业务服务(HBS)采购-哈佛商学院通行证网站或电子邮件NPPST@hse.ie
- 开展了一系列医院集体访问，概述如何通过创新方法遵守法律。
其中包括一个全国协调的电子动态采购系统和公布一份事先信息通知，以确定唯一来源的药品。
假药指令
欧盟在2011年通过了《假药指令》，以防止假药渗透到合法供应链，到达欧洲患者手中。
该指令要求药品包装必须带有特殊的安全装置。
这些都是:
- 防篡改装置(如铝箔密封、易碎瓶盖)
- 包含“唯一标识符”（包括序列号）的条形码-可在分配前检查包装的真实性。
爱尔兰法律第36/2019号S.I.《2019年医药产品（包装安全特性）条例》对此进行了规定。
要求医院
所有属于口蹄疫的药物，并提供给病人必须检查真实性。这是通过检查防篡改装置是否完整和扫描二维FMD条码来实现的。对条形码中编码的数据与欧洲药品数据库进行真实性检查，并从欧洲供应链中退役。
设有专门药房和/或输血实验室的医院被归类为“医疗机构”。他们必须执行防篡改设备检查和扫描二维FMD条形码。
该指令要求扫描必须在尽可能接近病人的地方进行。然而，医疗保健机构可以在运送药品时在“货物入口”的基础上对药品进行扫描和停用，以解决后勤问题。已向所有受影响的HSE和HSE资助的医疗机构提供硬件和软件，以方便在此基础上进行扫描。
第二十三条网站
某些没有专用药房的场所可以根据授权条例第23条实施减损。批发商有义务代表这些场地进行退役。
可利用克减的现场清单见第36/2019号S.I.第5（2）节-2019年医药产品（包装安全特性）法规.
对使用ezFMD的药品进行验证和退役的SOP，以确保符合FMD的要求
为支持医院药剂师和医疗机构，HSE与卫生部、爱尔兰药品验证组织（IMVO）和药品供应链内的其他主要利益相关者合作，制定了使用定制软件验证和停用药品的标准程序，（ezFMD）以确保符合伪造药品指令（FMD）。
本SOP的目的是确保合规。
为此，它概述了以下内容:
- FMD背后的背景
- 合规性要求
- 软件和硬件平台确保合规性。
它是一个更新与货物入口和配药有关的现场特定sop的指南。
如欲索取口蹄疫SOP或有任何与口蹄疫有关的查询，请联络FMD.Support@hse.ie。
