COVID-19疫苗研究

这项苏格兰研究回顾了单剂量Vaxzevria®或Comirnaty®疫苗接种后发生特发性血小板减少性紫癜（ITP）的风险。他们的估计表明，接种Vaxzevria®疫苗后，ITP的增加率可能很小，约为1.13/100000。

这里建议的ITP的风险在一项研究中。相比之下，Covid-19本身可能导致显着的发病率和死亡率。ITP目前不包括在欧洲药物局的许可文件中疫苗的不良事件。Covid-19疫苗的安全性由EMA，保健品监管机构（HPRA）和NIAC不断监测。接受VAXZEVRIA疫苗的好处超过了所有年龄组成人的风险。

点击这里了解更多内容https://www.nature.com/articles/s41591-021-01408-4

这项研究考察了混合疫苗接种方案是否至少与标准疫苗接种方案一样，在加强疫苗剂量28天后产生更高水平的SARS cov2抗体。

463名以前从未接种过COVID-19疫苗的患者年龄在50岁及以上，无或控制良好的轻、中度合并症。

研究结果表明，所有研究方案（ChAd/BNT、BNT/BNT或BNT/ChAd）诱导的SARS-cov2抗体浓度至少与许可ChAd/ChAd方案后诱导的抗体浓度一样高，以4-12周的间隔给药可有效预防症状性COVID-19。

在Prime疫苗接种后28天施用相同或替代疫苗的增强疫苗，该疫苗含量高于单独的单剂单位的SARS COV 2抗体水平。

刘x，等

《柳叶刀》杂志2021年6月25日发表;DOI:https://dx.doi.org/10.2139/srn.3874014

来自公共卫生英国的最新分析（作为预先打印）提供了进一步的证据表明，在2剂量后，疫苗免受预防Δ变异（B.1.617.2）的住院治疗（B.1.617.2）：Comirnaty（Pfizer Biontech）是96％有效和Vaxzevria（Astrazeneca）有效92％。疫苗对α变体具有类似的有效性（B.1.1.7）。正在进一步分析来了解疫苗接种对死亡的影响因达达达变种（预计提供高水平的保护
其他变体）。

公共卫生英国，6月2021年。

点击这里了解更多内容https://www.gov.uk/government/news/vaccines-highly-减弱--against-hospitalisation-from-delta-variant.

与α（b.1.1.7）变体相比，在柳叶刀上发表的这一信件比较了人口统计学，δ（b.1.617.2）变体的住院和疫苗有效性。

发现Delta Variant在所有年龄段的普遍存在中普遍存在，但特别是在5-9岁和更高的社会经济群体中的儿童。Delta变体也与显着增加的住院风险显着增加（与α变体相比几乎两倍），特别是在具有多种可用性的那些中。

接种疫苗(第二次接种后两周)对减少住院人数是有效的:

• Comirnaty（PFizer / Biontech）与Alpha Variant的住院治疗有效92％，与Delta Variant住院79％有效。
• Vaxzevria(阿斯利康)对使用Alpha变异的住院患者有效73%，对使用Delta变异的住院患者有效60%。

谢赫阿，等

《柳叶刀》杂志2021年6月14日发表;DOI:https://doi.org/10.1016/s0140-6736(21)01358-1

欧洲疾病预防和控制中心(ECDC)的这份报告强调了有关Delta变体的最新证据，包括:

• Delta变体可能比α变体更传播40-60％（并且可能与住院风险增加相关）
• 基于建模数据，他们预计欧洲的90％的Covid-19案例是由于迄今为止迄今为止的Delta Variant。他们还模拟了放松的非药物干预（如社会疏远，面部面具和呼吸/手卫生措施）对案例率，住院和死亡的影响。

该报告还强调了(对于普通人群和严重COVID-19高危人群)完成完整的疫苗接种计划(对于两剂COVID-19疫苗制度)的重要性，以获得针对COVID-19的最佳保护，特别是针对Delta变种。

点击这里了解更多内容https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/threat-assessment-emergence-and-impact-sars-cov-2-delta-variant#no-链接

Novavax的Covid-19疫苗（NVX-COV2373）目前由欧洲药物局（EMA）的汇文审查。它目前无权在爱尔兰使用。它是一种基于佐剂的蛋白质（类似于SARS-COV-2穗蛋白质）疫苗。该公司已与预防-9第3阶段试验共享预先发布的数据。该研究涉及来自美国和墨西哥的近30,000人。报告的关键结果包括：

• 对症状性疾病的总疗效为90.4%
• 100%预防中度和重度疾病

点击这里了解更多内容https://ir.novavax.com/2021-06-14-Novavax-COVID-19-Vaccine-Demonstrates-90-Overall-Efficacy-and-100-Protection-Against-Moderate-and-Severe-Disease-in-PREVENT-19-Phase-3-Trial

这份预印本描述了一项前瞻性队列研究，在一个中心对德国340名医护人员进行了随访。受试者要么间隔3周接受两剂Comirnaty，要么一剂Vaxzevria，然后一剂Comirnaty（10-12周后）。

他们审查了反应源性和免疫原性数据。临时分析表明异源素 - 增强疫苗时间与接受两剂的复合剂的反应性。在异源初始疫苗时间表之后，从疫苗调速和较高的T细胞响应和更高的血清抗体亲经的疫苗调度都注意到了良好的免疫应答。

Hillus D等

medRxiv 2021;DOI:https://doi.org/10.1101/2021.05.19.21257334

来自以色列的出版物研究了16岁以下儿童感染率的影响（均未被解雇）免受普富辉瑞 - Biontech Covid-19疫苗接种的成年人。

他们研究了177个潜在自然免疫力较低的社区接种疫苗的影响。

他们发现高疫苗接种率和较低的感染率之间的相关性，后来在同一社区内未接种的儿童。他们估计，通过疫苗接种社区中的额外五分之一（16-50岁），这导致未接种综合的群组（16岁以下儿童）的阳性测试分数几乎减少了几乎两倍。

Milman O等人

Nat Med 2021, DOI;https://doi.org/10.1038/s41591-021-01407-5

在给《柳叶刀》的通信中，作者描述了遗产研究的初步分析。实验室分析着眼于参与者在接种了一剂或两剂疫苗后的中和抗体活性，这些疫苗包括针对上述三种变异(B1.617.2、B.1.351和B.1.1.7)。两剂疫苗后，在大多数参与者的血清中发现了对抗所有检测毒株的中和抗体，包括对所关注的变异的中和抗体。尽管有较低水平的中和抗体针对delta变体(当与原始株或阿尔法变体相比)。此外，作者还报告，随着时间的推移(从第二次注射开始)，老年受试者对抗beta和delta变异的中和抗体显著减少。此外，他们注意到，与alpha变体相比，仅注射一剂后，针对beta和delta变体的中和抗体活性显著降低。

虽然这项研究可能意味着针对delta变体的疫苗的效力较低，但需要进一步的真实世界研究和数据来了解对严重COVID-19和死亡等结果的影响。它进一步强调了确保个人接受两剂疫苗的重要性，以获得对所关注的各种变体的最佳保护。

点击这里了解更多内容https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736（21）01290-3/全文

3期临床试验涉及2200多名12-15岁儿童，他们间隔3周接受两剂辉瑞生物科技COVID-19疫苗。他们比较了16-25岁人群的有效性、安全性和免疫反应。

报告的大部分副作用是轻度到中度和短暂的寿命（类似于在老年人队列中看到的那些）。此外，实验室测试证实，与16-25岁的年轻成年人相比，12-15岁的儿童随着年龄的年轻成年人而预先安装了更大的免疫应答。在第二剂后7天后，在12-15岁以下儿童症状疾病中指出100％（95％CI，75.3至100）疗效。

阅读更多:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2107456

来自德国的这篇文字纸概述了用病毒载体疫苗接种疫苗后看到的血凝凝视的一个假设。它们假设使用腺病毒载体的递送机制在核中递送待转录的病毒刺蛋白DNA是衍生自RNA病毒的DNA在细胞核中不最好转录的问题，并且可能导致产生尖峰蛋白的变化。这些穗蛋白的这些变体可以诱导血栓栓塞事件。他们使用实验室实验测试了他们的假设。

阅读更多:https://www.researchsquare.com/article/rs-558954/v1

这项研究考察了COVID-19疫苗对B.1.617.2变种的有效性(印度)。

该研究是使用英国数据进行的，并有2个部分。首先是测试负案例对照研究（将症状病例中的疫苗接种状态与报告症状的人进行比较，而是测试负数）。其次，它们将患者比例与B.1.617.2变异相比，相对于主要循环病毒（B.1.1.7变体，肯特）通过疫苗接种状态。在分析中包含12,675例序列病例，其中11,621例检测到B.1.1.7，并检测到1,054例B.1.617.2。

他们发现一剂B.1.617.2变种疫苗的有效性降低。

使用B.1.617.2的任何一种疫苗，单剂量的疫苗对症状性疾病的有效性约为33%，两剂辉瑞疫苗的有效性约为88%，两剂阿斯利康的有效性约为60%。

这项研究估计，在服用一剂辉瑞或阿斯利康疫苗后，COVID-19疫苗的有效性降低，但两剂疫苗似乎提供了显著的保护。值得注意的是，这项研究的随访时间有限，因此他们无法估计对严重疾病、住院和死亡的疗效。

阅读更多:https://khub.net/documents/135939561/430986542/ effectivily iceof+.covidid-19+vachines +Against+The+B.1.617.2 +Variant.PDF/204C11A4-E02E-11F2-DB19-B3664107AC42

这是一个消极的病例对照研究，估计美国MRNA疫苗（PFizer-Biontech和Moda®Covid-19疫苗）的现实世界效力。本文报告结果截至3月18日至3月18日，此时患者患者和1,220个对照已注册。大多数案件在直接患者联系角色工作，19-49岁之间的年龄段。

这项研究估计了两剂mRNA疫苗对有症状的COVID-19的有效性为94% (95% CI = 87%-97%)。这是从第二次接种疫苗后7天开始测量的。他们还估计1剂疫苗的有效性为82%(95%可信区间[CI] = 74%-87%)，根据年龄、种族/民族和基础医疗条件进行调整，这是从第一次接种疫苗后14天开始测量的。

这项正在进行的针对卫生工作者的研究提供了令人放心的证据，表明mRNA疫苗在预防有症状的COVID-19方面非常有效，并与试验数据估计相关联。

阅读更多:https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7020e2.htm?s_cid=mm7020e2_w

Moderna公布了在青少年中使用mRNA疫苗的2/3期研究结果。他们的研究涉及了年龄在12岁到18岁以下的3732名青少年参与者。他们随机接受两剂mRNA疫苗或安慰剂。两剂疫苗接种后，使用成人COVE iii期研究的病例定义的疫苗组未观察到COVID-19病例，而安慰剂组有4例，因此从第二次接种后14天开始，疫苗效力为100%。因为青少年的症状被报道为较为温和他们也研究了那些有轻微症状的人，并创建了一个案例定义来测试那些有轻微症状的人用于青少年试验。根据这一病例定义，观察到疫苗的有效性为93%。

该疫苗在人群中普遍具有良好的耐受性，所报告的不良事件与成人试验相似。未发现重大安全问题。大多数不良事件的严重程度为轻度或中度。最常见的局部不良反应是注射部位疼痛。第二剂疫苗接种后最常见的全身不良反应是头痛、疲劳、肌痛和寒战。

这项研究提供了证据，表明Moderna COVID-19疫苗在12至18岁人群中是安全有效的，而最初的临床试验只包括18岁以上的人群。该公司现在将把这些数据提交给各个管辖区的相关当局，并寻求批准在12岁及以上的人群中使用疫苗。

阅读更多:https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-teencove-study-its-covid-19-vaccine

英国卫生大臣宣布，一项大型研究即将开始招募。Cov-Boost研究的目的是确定哪种COVID-19疫苗作为加强疫苗最有效，这取决于哪种疫苗被用于提供最初的初级增强疗程。目前，他们正在招募30岁以上的男性和女性，这些人于2020年12月或2021年1月接受了COVID-19初始初级强化疫苗接种。

这项研究将评估七种不同的COVID-19疫苗中的一种的第三/增强剂量与对照组的效果，对照组将接受menawy疫苗。如果已经接种了COVID-19疫苗，就有资格参与这项研究。

这项研究中使用的COVID-19疫苗将是ChadOx1 nCoV-19(牛津/阿斯利康)、BNT162b2(辉瑞生物科技)、mRNA-1273 (Moderna)、NVX-CoV2373 (Novavax)、VLA2001 (Valneva)、CVnCoV (Curevac)和Ad26.COV2。S(詹森)。

结果预计将在2022年揭晓。阅读更多:https://www.covboost.org.uk/

5月初，Moderna还宣布了一种加强剂的初始2期临床试验数据。最初的数据表明，给曾经接种过疫苗的人注射加强剂增加了对相关变异(VOC)- B.1.351(南非)和P.1(巴西)的抗体反应。3种加强疫苗将被研究:来自Moderna的原始许可疫苗、与VOC B.1.351相匹配的疫苗株和多价疫苗(结合上述两种疫苗)。初步数据显示，与原许可疫苗相比，菌株匹配的增强剂对VOC B.1.351产生了更高的抗体应答。

阅读更多:https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-initial-booster-data-against-sars-cov

康氟考夫试验是英国目前正在进行的一项研究。它的目的是检查安全性，以及免疫反应，管理目前批准的COVID-19疫苗的同时，建议流感疫苗。这将包括健康的成年志愿者，他们将在接受第二剂COVID-19疫苗（Vaxzevria®或Comirnaty®）的同时接受流感疫苗（如果参与者年龄小于65岁，则为Flucelvax QIV，如果参与者年龄大于等于65岁，则为FluAd）或对照组（生理盐水）。

预计今年晚些时候会有结果。

阅读更多:https://comflucov.blogs.bristol.ac.uk/

这是一项模型研究，比较了延迟第二剂疫苗接种策略与标准剂量疫苗接种策略对SARS-CoV-2感染和COVID-19相关住院和死亡的影响。作者包括了不同疫苗效力的模型，以及人群中不同的感染动态。该研究表明，延迟接种疫苗可以降低死亡率、住院率和死亡率，尤其是在65岁以下人群中延迟接种时。然而，该研究指出，这是在疫苗接种率每天低于1%的情况下发现的，而当疫苗接种率每天高于1%时，延迟疫苗策略的死亡率和住院率没有差异。这项建模研究为在低接种率或疫苗供应不足的情况下延迟第二剂mRNA疫苗策略的益处提供了证据。

Romero Brufau S等人。

BMJ 2021;373https://www.bmj.com/content/373/bmj.n1087

这是一项在英国进行的队列研究，包括172名80岁以上的参与者。99名参与者间隔3周接受两剂(标准间隔)。73名参与者间隔11-12周接受两剂(延长间隔)。15名参与者被排除，因为血清学显示他们以前有SARS-CoV-2感染。比较两组的抗体反应。在第二次注射后2-3周，两组受试者中100%检测到棘突特异性抗体。比较两组患者的抗体反应幅度。标准间隔方案的抗体滴度在第二次剂量后达到1138 U/ml的峰值，然后在随后的几周内下降了2.6倍(p<0.0001)。在延长期队列中，在第一个疫苗接种后5-6周时，中位抗体滴度为17 U/ml，但在第二次增强后显示出大幅增加242倍，达到4030 (p<0.0001)。对两种方案中第二种疫苗接种后细胞反应峰值的中位数进行比较表明，标准间隔方案中供体的细胞反应峰值更高(72点/百万vs 20点/百万;p < 0.0001)。

Parry H等。

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.15.21257017v1

这篇发表在《柳叶刀》上的通信来自como - cov研究，como - cov研究是一项英国多中心、参与者蒙面、随机异源启动-增强COVID-19疫苗接种研究，该研究比较了阿斯利康(AstraZeneca)和辉瑞(Pfizer)疫苗接种的不同接种机制(接受同一疫苗的两种剂量(同源)，或一种疫苗的第一剂与第二剂不同的疫苗(异源)。他们发现，那些接受异源方案(第二剂不同疫苗)的人在第二剂后报告的系统反应比那些接受同一疫苗增强剂量的人更多。与第二次注射相同剂量后的患者相比，该组报告的发热、寒战、疲劳、头痛、关节疼痛、不适和肌肉疼痛的发生率增加，同时增加了对乙酰氨基酚的使用。反应原性倾向于在48小时内解决，并与任何不良安全结果无关。

肖R。等。

出版日期：2021年5月12日https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/piis0140 - 6736(21) 01115 - 6 /全文

这项研究观察了英国真实世界的死亡率数据，根据疫苗接种状况估计死亡率风险。生存分析显示，第一次注射辉瑞疫苗后对死亡的保护作用增加了44%，第一次注射阿斯利康疫苗后增加了55%，第二次注射辉瑞疫苗后增加了69%。任何一种疫苗的单剂对死亡率的有效性为80%，而两剂辉瑞疫苗的有效性为97%。该研究未能估计第二剂阿斯利康疫苗的效力，因为该疫苗稍后将推出。这项大型观察性研究显示，这些疫苗对死亡率有显著的保护作用。

Lopez Bernal J等。

https：//khub.net/documents/135939561/430986542/ 435986542/ effectivily +fof+ adof+bnt162b2 +mrna+vaccine + adternetchadox1+Denovirus+Vector+Vaccine +N+19.PDF/9884D371- 8C2D7CE4DD1C3.

这项研究观察了住院的风险，比较了在英格兰接种疫苗和未接种疫苗的人，使用了疫苗接种计划前四个月的监测数据。在80岁及以上的人群中，第一次注射阿斯利康疫苗后，疫苗对住院患者的有效性为73%，第一次注射辉瑞疫苗后，疫苗对住院患者的有效性为81%，第二次注射辉瑞疫苗后，疫苗对住院患者的有效性为93%。在70-79岁的人群中，第一次注射阿斯利康疫苗后，疫苗对住院患者的有效性为84%，第一次注射辉瑞疫苗后，疫苗对住院患者的有效性为81%。这项大型观察研究为辉瑞和阿斯利康疫苗提供了进一步的真实有效性数据。

Ismail SA等

https://khub.net/documents/135939561/430986542/Effectiveness+of+BNT162b2+mRNA+and+ChAdOx1+adenovirus+vector+COVID-19+vaccines+on+risk+of+hospitalisation+among+older+adults+in+England.pdf/9e18c525-dde6-5ee4-1537-91427798686b

这项研究利用了美国的监测数据，比较了接受一剂杨森疫苗的人和未接种的人，比较了结果。它估计疫苗在预防SARS-CoV-2感染方面的有效性为76.7%，至少在接种后两周开始。由于这种疫苗的引入相对较晚，没有可靠的数据来研究Janssen疫苗对死亡率、住院和ICU入院结果的影响。这项研究提供了关于杨森疫苗预防COVID-19感染有效性的真实数据。

Corchado-Garcia J等。

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.04.27.21256193v1

这项在以色列进行的回顾性单位点队列研究估计了辉瑞疫苗对医护人员SARS-CoV-2感染(有症状和无症状)的影响。他们估计疫苗预防有症状感染的有效性为97%，预防无症状感染的有效性为86%。本研究进一步证明了该疫苗对预防SARS-CoV-2感染的有效性。

Angel Y等

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2779853

该研究强调了2020年12月至2021年2月期间在美国妊娠期间接种COVID-19 mRNA疫苗后的安全报告的初步结果。该研究回顾了接受辉瑞/ BioNTech或Moderna基于mRNA的COVID-19疫苗的孕妇的数据。大多数报告的副作用是预期的，轻微到中度和类似的非怀孕个体。超过800名参与者完成了怀孕;在这一组中，接种队列中的孕产妇和胎儿结局与大流行前未接种的个体相似。尽管随访时间有限，但通过国家不良事件监测数据库，未发现这些疫苗在妊娠期间的安全信号。

Shimabukuro TT等人

n Engl J Med 2021;https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2104983

该观察科学研究审查了国家滚动从Comirnaty®（PfiredbionTech）Covid-19 mRNA疫苗对以色列的结果的影响。

到4月初，超过70%的成年人口(16岁及以上)已完全接种疫苗(间隔21天)。完成完整的接种计划7天后，发现以下结果:对COVID-19的有效性为95%，对无症状COVID-19的有效性为92%。对有症状的COVID-19、与COVID-19相关的住院和死亡的有效率约为97%。该疫苗对b1.1.7 (Kent)变异有效。该研究与临床试验结果相一致，进一步提供了这种COVID-19疫苗在现实世界中的大规模有效性。

Haas EJ等

《柳叶刀》杂志2021年5月5日发表;DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00947-8

来自卡塔尔的关于单剂Comirnaty®COVID-19 mRNA疫苗对COVID-19变体使用影响的报告:B.1.1.7 (Kent)和B.1.351(南非)。

这两个变种是该国的主要流行菌株。一项病例对照观察研究发现，两剂辉瑞生物技术公司的COVID-19疫苗（2周后）对B.1.1.7变异株的有效率接近90%，对B.1.351变异株的有效率为75%。然而，更重要的是，在两种毒株均为前显性毒株的人群中，它对严重COVID-19和COVID-19相关死亡的有效率约为97%。一项队列研究设计再次发现疫苗对B.1.1.7变异有87%的抵抗力，对B.1.351变异有72%的抵抗力。

Abu Raddad AJ等人

n Engl J Med 2021;https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2104974

在接种1剂Comirnaty®(辉瑞生物科技公司)COVID-19 mRNA疫苗(比较既往感染或未感染COVID-19的患者)后，测量了英国卫生保健工作者对COVID-19变体(B.1.1.7和B.1.351)的免疫应答(抗体、T细胞和B细胞)。

该研究发现，与单个感染幼稚的人相比，与单剂量的疫苗结合单剂量的疫苗具有更好的免疫应答（中和抗体），并在感染幼稚并获得单剂量的疫苗。该研究突出了在感染Naïve的那些人中完成疫苗时间表的重要性。

Reynolds CJ等人

《科学》杂志2021年4月30日;https://science.sciencemag.org/content/early/2021/04/29/science.abh1282

这篇预印文章来自英国公共卫生(Public Health England)，研究疫苗接种(与Comirnaty®Pfizer/ BioNTech或Vaxzevria®COVID-19疫苗阿斯利康合作)对传播的影响。他们审查了英国超过36.5万名有COVID-19病例的家庭及其100万名接触者，自2020年12月以来，该疫苗已在英国推出。

根据试验和其他研究的证据，接种疫苗的人不太可能出现症状性感染。然而，接种疫苗后的一些人可能会感染COVID-19。在这种情况下，与未接种疫苗的个人相比，单剂接种两种疫苗(接种后21天)可将病例传播给其家庭的风险降低38-49%。这种对传播的影响在接种疫苗后2周明显。此外，发现病例或接触者的年龄对这些发现的影响有限。这项真实世界的研究提供了进一步的证据，表明疫苗不仅可以预防感染，还可以在疫苗取得突破的情况下防止传播。

Harris RJ等

英国公共卫生部，2021年4月;https://www.gov.uk/government/news/one-dose-of-covid-19-vaccine-can-cut-household-transmission-by-up-to-half

本病例对照研究考察了2021年1月至3月期间，美国各医院中基于mRNA的COVID-19疫苗（来自辉瑞/生物科技公司的Comirnaty®和COVID-19疫苗Moderna®）对老年人（65岁及以上）住院治疗的有效性。样本量为417名患者。他们估计疫苗在完全接种后（第二次接种后2周）对减少COVID-19的住院率有94%的有效性，在部分接种后（第一次接种后2周）有64%的有效性。因此，在现实环境中的效果与疫苗试验中的效果非常相似。

Tenforde MW等人

MMWR Morb Mortal每周Rep 2021;DOIhttp://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7018e1.

这项研究调查了超过45000名成年人接种疫苗对抗体反应的影响。接种单剂量疫苗后，所有年龄段的抗体水平都随时间上升，但老年人(60岁以上)的抗体水平上升速度较慢，总体水平较低。然而，在两次注射后，所有年龄段的抗体水平都很高。有一些证据表明，在首剂Comirnaty®后一段时间抗体水平有所下降(在单剂Vaxzevria®后没有出现这种情况)。曾感染COVID-19的人在单剂疫苗接种后28天出现高抗体水平;类似于那些完全接种疫苗而没有感染的人。

Wei J等人

medRxiv 2021;DOI:https://doi.org/10.1101/2021.04.22.21255911

这项研究调查了接种疫苗对实验室确诊的COVID-19感染率的影响。数据包括2020年12月至2021年4月期间37万多人的拭子结果:单剂两种疫苗后感染减少了65%，两剂Comirnaty®后感染减少了70%(第二剂Vaxzevria®尚未广泛推出)。此外，接种疫苗的人感染的病毒载量较低;因此不太可能传播病毒。该疫苗似乎对在英国和爱尔兰占主导地位的B.1.1.7型病毒有效。

Pritchard E等人

medRxiv 2021;DOI:https://doi.org/10.1101/2021.04.22.21255913

这项研究使用了来自以色列最大的卫生组织的数据来评估Comirnaty®（辉瑞/BioNTech疫苗）在现实世界中的有效性。疫苗分两次接种，间隔21天。进行了一项配对队列研究，涉及近120万人（其中一半人接种了疫苗）。在第一次给药（第14-20天）和第二次给药（第7天当天或之后）后测量结果。这项研究提供了Comirnaty®疫苗对许多临床结果有效性的真实证据，如表1所示。亚组分析显示不同年龄段的疗效相似。然而，对于那些有潜在健康状况的患者，治疗效果可能会稍低一些。在研究期间，COVID-19的发病率很高，优势菌株是高传染性的B.1.1.7变种，这是爱尔兰的优势菌株。

Dagan N等

n Engl J Med 2021;https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2101765

这项研究回顾了疫苗在以色列人口水平上随时间的影响。他们回顾了2020年8月底以来6个月的新冠肺炎数据。疫苗接种计划于2020年12月底开始，使用Comirnaty®疫苗(辉瑞/BioNTech)，优先考虑高危人群。研究期间结束时，近一半的人至少注射了1剂疫苗。超过三分之一的人接受了第二剂。老年人的风险尤其高，而且最初是优先考虑的;60岁以上的人群中，近9 / 10的人在研究期结束时至少接受了1剂。从老年人开始的疫苗接种计划启动两个月后，这一年龄组的COVID-19病例率、阳性率、住院率和重症病例均随之下降。这些趋势在疫苗接种计划开始后的3-4周内就很明显了。这在很大程度上归因于疫苗接种方案，尽管其他公共卫生措施也会产生影响。 This study demonstrates the real-world vaccine impact at a population level.

Rossman H等人

国家医学2021年；内政部：https://doi.org/10.1038/s41591-021-01337-2

这项研究是一项在伦敦西北部对2183939名符合COVID - 19疫苗接种条件的患者进行的研究，可获得预印，尚未经过同行评审。该研究将初级和二级保健数据联系起来，以检查接种疫苗和未接种疫苗的个人中COVID - 19检测呈阳性的风险。

结果表明，疫苗接种后28天内有74％（HR 0.26（0.19-0.35））和78％（HR 0.22（0.18-0.27））降低Covid-19用于接受Vaxzevria的个人的阳性的风险®Covid-19疫苗Astazeneca和Comirnaty®Pfizer/ Biontech Covid-19 mRNA疫苗分别与未接种的个体相比。

在疫苗接种后，在患有Covid-19阳性的个体中观察到非常低的医院入院率（占所有患者疫苗的0.01％）。

本研究提供了进一步的证据表明，单一剂量的Comirnaty®或Vaxzevria®有效降低在城市所有成年年龄组，种族群体和风险类别的所有成年年龄组，种族群体和风险类别疫苗接种后60天试验Covid-19的风险英国人口。

Vaxzevria®和Comirnaty®在28天内的有效性没有差异。

Glampson B等

medRxiv 2021;DOI:https://doi.org/10.1101/2021.04.08.21254580

本研究研究了Comirnaty®Pfizer/ Biontech和Covid-19疫苗Quancea®在预防3,950名医疗工作者和其他基本工作者中的效力，在2020年12月14日至3月13日的13周期间，2021。

参与者每周自行收集鼻拭子，不管他们是否出现疾病症状。研究人员能够寻找SARS-CoV-2感染的证据，而不考虑症状。在本研究中，少量(11%)的感染是无症状的。大多数感染(58%)发生在那些在出现症状或知道自己被感染之前通过检测确定感染的人中。

在单一剂量的任一疫苗之后，参与者在用单剂量接种后，SARS-COV-2感染的风险减少了80％两周或更长时间。结果表明，在第二剂疫苗后，疫苗接种后，感染风险减少了90％或更长时间。

这项研究表明，这两种mRNA疫苗可以降低所有SARS-CoV-2感染的风险，而不仅仅是症状性感染。

汤普森MG.

MMWR Morb人类工作报告2021年；内政部：http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7013e3

该研究检测了Comirnaty®Pfizer/ BioNTech COVID-19 mRNA疫苗和Vaxzevria®(COVID-19疫苗阿斯利康)对长期护理机构居民抗SARS Co-V2感染的第一剂疫苗的有效性。

他们比较了一万多名接种过疫苗和未接种疫苗的居民，他们接受了常规无症状检测(2020年12月8日至2021年3月15日)。在单剂Vaxzevria(阿斯利康COVID-19疫苗)或Comirnaty(辉瑞/生物科技COVID-19 mRNA疫苗)后，针对无症状感染的疫苗在28-34天的有效性估计为56%，在35-48天的有效性估计为62%。

研究结果表明，两种疫苗中任何一种的第一次注射4周后，感染SARS-CoV-2的风险显著降低，而且这种效果至少保持7周，两种疫苗提供类似的保护。分析期间，英国在第二波大流行期间迅速出现了B.1.1.7。

shrotri m等

medRxiv 2021;DOI:https://doi.org/10.1101/2021.03.26.21254391

Blumenthal等报道了12例患者使用mRNA-1273 (COVID-19疫苗Moderna®)疫苗后的局部反应。

• 中位发病反应发生在疫苗接种后第8天（4-11天）。
• 5个反应为3级斑块(直径≥10cm)
• 一些患者同时有全身不良反应，其中2例有额外的皮肤表现。
• 大多数患者接受症状治疗（例如，冰和抗组胺药）。有些患者接受糖皮质激素（局部，口服或两者），1例患者接受过抗生素治疗的推定蜂窝织炎。
• 症状在发病后6天内得到缓解（范围为2-11天）。
  

考虑到局部注射部位反应和迟发性超敏反应均不属于后续疫苗接种的禁忌症，所有12例患者均被鼓励接受第二剂疫苗接种，并完成其mRNA-1273疫苗接种疗程。

• 患者的一半没有复发大型局部反应
• 三名患者的复发反应与初始剂量后相似
• 三名患者的复发反应程度低于初始剂量后的反应。
• 第二次剂量后皮肤症状发作的中位数(第2天;范围，1 ~ 3)较第一剂后早
  

鉴于全球范围内COVID-19疫苗接种规划的扩大，本文所述的地方反应延迟的情况将变得更加常见。重要的是，这些介绍总是报告给适当的监管当局(爱尔兰的卫生产品监管当局(HPRA))。

布卢门撒尔等

n Engl J Med 2021;DOI:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2102131

这份英国公共卫生报告包括了80岁以上接受一剂Comirnaty®或Vaxzevria®疫苗预防住院和严重疾病的有效性数据。任何一种疫苗的一剂对住院的疫苗有效性约为80%。

该研究还报告了一剂Comirnaty®Pfizer/ Biontech对疫苗 - 19岁及以上的80岁及以上的症状病例中的死亡率的影响。这种死亡风险降低了54％。结合成为案例的降低风险，这与疫苗效力降低约85％的疫苗。

英国公共卫生

https://www.gov.uk/government/publications/phe-monitoring-of-the-effectiveness-of-covid-19-vaccination

这项研究在2020年12月8日至2021年3月3日期间进行，涉及超过30万人。该研究比较了接种疫苗和未接种疫苗的卫生保健工作者的家庭成员中因Covid-19而住院的病例。

当工人用单一剂量接种疫苗时，发现与医疗工作者的人的人民对与医疗保健工人一起生活的人感染率降低至少30％。如果医疗保健工人至少收到了至少14天之前的疫苗，他们的家庭成员的Covid-19率比家庭成员低54％，医疗保健工人未接种疫苗。

Anoop SVS等

medRxiv 2021;DOI:https://doi.org/10.1101/2021.03.11.21253275

这是一项检验mRNA-1273 SARS-CoV-2疫苗(也称为COVID-19疫苗Moderna®)有效性和安全性的研究，该研究于2021年2月4日发表在《新英格兰医学杂志》上。

功效：这意味着疫苗在预防症状性Covid-19疾病中的疗效为94.1％（95％CI 89.3％-96.8％; p <0.001），两者均一致（18- <65岁;疫苗疗效=95.6％）和老年患者（> 65岁;疫苗疗效= 86.4％）。审判中的三十名患者发育严重的Covid-19疾病，所有这些疾病都在安慰剂集团中。这意味着MRNA-1273 SARS-COV-2疫苗在预防严重的Covid-19疾病时有效100％。

安全性:不良事件在接受两剂疫苗而非两剂安慰剂的患者中更为常见(88.6% vs. 18.8%)。最常报道的不良事件为注射部位反应(主要为1级或2级)，平均持续时间分别为2.6天和3.2天。最常报道的系统性不良事件包括头痛、肌痛(肌肉痛)、关节痛(骨痛)、寒战和疲劳，并且在第二次接种疫苗后更频繁报道。

总结：总的来说，这项研究表明，COVID-19疫苗Moderna®疫苗在预防症状性COVID-19和严重COVID-19疾病方面的疗效很高，而疫苗接种后出现的不良反应仅限于局部注射部位反应和一些预期的全身反应。需要进一步研究检测COVID-19疫苗Moderna®的长期免疫持续时间。

Baden LR等

n Engl J Med 2021;https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2035389

单一标准剂量Vaxzevria®（Covid-19疫苗Astazeneca）在前90天内提供针对初级症状Covid-19的保护，疗效为76·0％（95％CI 59·3至85·9），没有疫苗接种后的前三个月存在的证据。

两种标准剂量后的疫苗疗效为55·1％（95％CI 33·0-69·9），间隔不到6周，81·3％（60·3-91·2）在超过12周分开。当初级和增强剂量之间的间隔相隔超过12周时，报告了更高的疗效。

从22天到90天，单一标准剂量对任何NAAT(核酸扩增试验)阳性感染的有效性为63·9%(46·0 - 75·9)，表明有可能大幅减少传播，尽管这些结果尚在探索阶段，需要进一步研究。

Merryn V等

《柳叶刀》出版于2021年2月19日；内政部：https://doi.org/10.1016/s0140 - 6736 (21) 00432 - 3

本研究检测了两种基于RNA的Covid-19候选疫苗的安全性和免疫原性。这项研究的结果，加上早期在德国和美国进行的试验中有关年轻成人BNT162b1的临时安全性和免疫原性数据，支持选择*BNT162b2进行关键阶段2-3的安全性和有效性评估。

* BNT162B2是Comirnaty®（PFizer / Biontech）

Walsh E等人。

N英国医学杂志2020;https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2027906

共有43,548名年满16岁或以上的人参加了这项试验.43,448人们接受注射液：21,720名，BNT162B2 *疫苗和安慰剂21,728。在接受BNT162B2疫苗的组中，在第二剂量后至少7天，有8例Covid-19。在接受安慰剂的小组中，有162例Covid-19。

两剂BNT162b2的抗COVID-19保护率为95%。2个月的中位数安全性与其他病毒疫苗类似。不良事件是短期的。最常见的是注射部位的轻中度疼痛、疲劳和头痛。在疫苗组和安慰剂组中，严重不良事件的发生率很低，并且相似。

*BNT162b2 is Comirnaty®(辉瑞/BioNTech COVID-19 mRNA Vaccine)

波兰人等。

新英格尔J Med 2020;https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2034577

来自公共卫生英国的预先印刷研究表明，Comirnaty®（PFizer / Biontech Covid-19 mRNA疫苗）和Vaxzevria®（Covid-19疫苗AstazenecaCa）非常有效地减少70岁及以上人民的Covid-19感染。

自1月以来，在第一次给药4周后，对症状性COVID-19的保护率在57%到61%之间，对于该年龄组的Comirnaty®和Vaxzevria®的保护率在60%到73%之间。

在80岁及以上的人群中，数据表明，在接种疫苗后3到4周，单次接种两种疫苗的效果都超过80%。

Bernal JL等人

medRxiv 2021;DOI:https://doi.org/10.1101/2021.03.01.21252652

来自英国的更多真实数据显示，AvonCAP研究显示，在≥80岁及以上人群接种Comirnaty®(辉瑞/生物科技COVID-19 mRNA疫苗)和Vaxzevria®(COVID-19疫苗阿斯利康)后，COVID-19相关住院风险大幅降低。包括患有广泛共病的虚弱老年人。

在首次注射Comirnaty(辉瑞/BioNTech COVID-19 mRNA疫苗)后≥14天，该人群中接种Vaxzevria (COVID-19疫苗阿斯利康)后抗COVID-19相关住院治疗的疫苗有效性分别为71.4%和80.4%。

Hyams C等人

《柳叶刀》杂志2021年3月3日发表;DOI:http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3796835

这项研究通过评估第一剂COVID-19疫苗在苏格兰预防住院的有效性，观察了comilnaty®辉瑞/BioNTech COVID-19疫苗和Vaxzevria®（COVID-19疫苗阿斯利康）的实际效果。

病例监测数据与苏格兰540万人的初级保健数据、检测结果、住院和死亡记录相联系，以估计疫苗预防第一剂疫苗后与COVID-19相关的住院的有效性。

第一种剂量的Comirnaty®与疫苗接种后28-34天的Covid-19相关住院治疗的疫苗效应为85％。vaxzevria®的相同时间间隔的疫苗效果为94％。预防Covid-19相关住院治疗的疫苗效应的结果≥80岁的人（81％;疫苗接种后28-34天，81％; 95％CI 65至90）。

总之，本研究得出结论，单剂量的Comirnaty®和vaxzevria®疫苗导致苏格兰Covid-19相关住院风险的大幅减少。

Vasileiou e等

《柳叶刀》出版于2021年2月19日：DOIhttps://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3789264

以色列2021年2月发表在《柳叶刀》上的数据显示，医护人员首次接种疫苗后，SARS-CoV-2感染和有症状的COVID-19发病率早期大幅下降。

接种SARS-CoV-2疫苗的人与未接种SARS-CoV-2疫苗的人相比，第一次给药后15-28天的校正率降低了75%，第一次给药后1-14天的校正率降低了30%。

对于有症状的COVID-19，接种疫苗者与未接种者相比，首次接种后15-28天的调整降低率为85%，首次接种后1-14天的调整降低率为47%。

amit s等

紧急传染病。2021; 内政部：https://doi.org/10.3201/eid2704.210016